江苏药品稳定性试验箱性能选择

 
 
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更新 2025-01-06 13:37
 

广州斯派克环境仪器有限公司

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详细说明

江苏药品稳定性试验箱性能选择,步入式药品稳定性考察室、药品稳定性试验箱:适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验,是制药企业进行大批量药品储藏和稳定性试验的*选择方案,方便大批量药品进行长期耐潮湿循环试验。

详细请登陆        QQ:283314853。


一:产品性能

1.测试环境条件环境温度为535℃、相对湿度≤  85%RH

2.测试方法GB/T 5170.2-2008 温度试验设备

3.温度范围 温度点(6℃)

4.温度波动度 ≤±0.5℃(24h内)

5.温度偏差 ≤±2.0

6.温度均匀度≤2.0

7.噪音指标,正常工作是室内背景噪音小于70分贝(室内平均噪音值)

8.满足试验标准

2010年版中国药典标准

FDA-2006药品稳定性试验指导原则

ICH药物稳定性试验指导原则

GB 10589—低温试验箱技术条件

GB 10592—高、低温试验箱技术条件

GB 11158—高温试验箱技术条件

GB/2423.12001试验A:低温试验方法

GB/2423.22001试验B:高温试验方法

GB/T5170.2—温度试验设备检定方法

GB/J871985 《工业企业噪声控制设计规范》

二:结构特征

1.保温围护结构

外壁材料:彩钢板,表面喷塑处理,灰白色

内壁材料:不锈钢板SUS304 

箱体保温材料:硬质聚氨酯泡沫,保温层厚度100mm抗压强度:墙、顶≥0.15MPa; 地面≥:0.3MPa

导热系数:墙、顶≤0.022W/(m.K); 地面≥:0.024W/(m.K)

门保温材料:(PU发泡)硬质聚氨酯泡沫

.2. 空气调节通道 静音大风量离心风机:

加热器、蒸发器(湿热型兼除湿器)、温度传感器

3. 试验箱标准配置 防潮照明灯: AC220V 2个  

Φ100引线孔一个,位于大门旁

4.控制面板 温度控制显示屏、超温保护设定装置、急停开关、运行指示灯、蜂鸣器、照明开关、USB接口

控制面板的安装方位随门的安装方位不同而不同

5.机械室制冷机组、接水盘、排水孔

6.配电控制柜 散热风机

配电板

RS-485物理接口

以太网网络接口

总电源漏电断路器

7.加热器 镍铬合金电热丝式加热器

加热器控制方式:无触点等周期脉冲调宽,SSR(固态继电器)

运行方式 程序方式、定值方式

设定方式 中文菜单、触摸屏方式输入

程序容量 可编辑:100个程序,每个程序**10步,可设32000个循环          

设定范围 温度:根据设备的温度工作范围调整(上限+5℃,下限-5)

分辨率 温度:0.01℃;时间:0.1min; 

输入 PT100铂电阻

控制方式 抗积分饱和PID

BTC平衡调温控制方式(温度试验设备)

附属功能 可显示设定温度,实测温度,试验参数、曲线、总运行时间、段运行时间,加热工作状态,同时具有开机自检,试验程序自动运行及PID参数自整定,故障报警及原因显示,并有处理提示功能自带以太网通讯接口。随机赠送工作软件一套(含通讯协议书),用户通过自备的电脑可打印试验曲线。通过通讯协议,用户可自编程序。通过网线接口,可实现远程监控功能.实时显示温度等运转状态。

另配有1USB2.0接口,可直接用U盘储存数据,可记录设备的设定值、采样值、采样时间、试验曲线、数据、操作记录、报警记录等,可以详细浏览每一时间段的温度曲线,操作记录及报警记录,可用USB2.0导出,打印历史试验曲线和生成数据报表(accessexcel格式)

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